BAYOOMED Medical Software

Wir entwickeln Medical Apps & Medizinische Software nach IEC 62304 - validiert - zertifiziert

BAYOOMED ist spezialisiert auf die Entwicklung von Medical Apps und medizinischer (Standalone)-Software. Mit Projekterfahrung in der Softwareentwicklung im regulierten Medizin- und Pharmaumfeld und mehr als 800 Medizintechnikkunden zählen wir zu den erfahrensten medizinischen Softwareentwicklern in Europa.
Expertise in der Entwicklung von MHEALTH / EHEALTH Anwendungen unter iOS (iPhone & iPAD) und Android in den Medizinprodukteklassen I-III sowie Software Sicherheitsklassen A-C. Begleitung in allen Phasen des Produktlebenszyklus:

• Aufstellen validier- und verifizierbarer Requirements
• Erstellung des Lasten- und Pflichtenhefts; Software-Architektur und Design
• Entwicklung von kritischen Modulen oder der ganzen Anwendung
• Hardwareanbindung (z.B. Röntgen, Blutdruck, Bildgebung, Beatmung, OP-Technik)
• Klassifizierungseinstufung & Risikomanagement nach ISO 14971
• Validierung/Verifizierung; Unit-Testing
• Veröffentlichung in AppStores
• CE Kennzeichnung /FDA Zulassung & Marktbeobachtung