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Ausstellerprofil

Wir entwickeln Medical Apps & Medizinische Software nach IEC 62304 - validiert - zertifiziert

BAYOOMED ist spezialisiert auf die Entwicklung von Medical Apps und medizinischer (Standalone)-Software. Mit Projekterfahrung in der Softwareentwicklung im regulierten Medizin- und Pharmaumfeld und mehr als 800 Medizintechnikkunden zählen wir zu den erfahrensten medizinischen Softwareentwicklern in Europa.
Expertise in der Entwicklung von MHEALTH / EHEALTH Anwendungen unter iOS (iPhone & iPAD) und Android in den Medizinprodukteklassen I-III sowie Software Sicherheitsklassen A-C. Begleitung in allen Phasen des Produktlebenszyklus:
  • Aufstellen validier- und verifizierbarer Requirements
  • Erstellung des Lasten- und Pflichtenhefts; Software-Architektur und Design
  • Entwicklung von kritischen Modulen oder der ganzen Anwendung
  • Hardwareanbindung (z.B. Röntgen, Blutdruck, Bildgebung, Beatmung, OP-Technik)
  • Klassifizierungseinstufung & Risikomanagement nach ISO 14971
  • Validierung/Verifizierung; Unit-Testing
  • Veröffentlichung in AppStores
  • CE Kennzeichnung /FDA Zulassung & Marktbeobachtung