BAYOOMED Medical Software

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Robert-Bosch-Str. 7
64293 Darmstadt
Hessen
Deutschland

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Wir entwickeln Medical Apps & Medizinische Software nach IEC 62304 - validiert - zertifiziert

BAYOOMED ist spezialisiert auf die Entwicklung von Medical Apps und medizinischer (Standalone)-Software. Mit Projekterfahrung in der Softwareentwicklung im regulierten Medizin- und Pharmaumfeld und mehr als 800 Medizintechnikkunden zählen wir zu den erfahrensten medizinischen Softwareentwicklern in Europa.
Expertise in der Entwicklung von MHEALTH / EHEALTH Anwendungen unter iOS (iPhone & iPAD) und Android in den Medizinprodukteklassen I-III sowie Software Sicherheitsklassen A-C. Begleitung in allen Phasen des Produktlebenszyklus:

Aufstellen validier- und verifizierbarer Requirements
Erstellung des Lasten- und Pflichtenhefts; Software-Architektur und Design
Entwicklung von kritischen Modulen oder der ganzen Anwendung
Hardwareanbindung (z.B. Röntgen, Blutdruck, Bildgebung, Beatmung, OP-Technik)
Klassifizierungseinstufung & Risikomanagement nach ISO 14971
Validierung/Verifizierung; Unit-Testing
Veröffentlichung in AppStores
CE Kennzeichnung /FDA Zulassung & Marktbeobachtung

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Stefan Becher
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